Роаккутан инструкция по применению цена отзывы специалистов от прыщей аналоги

Перед решением принимать Роаккутан или аналоги желательно подробно изучить побочные эффекты лекарства. Самостоятельное и бесконтрольное применение сильнодействующего лекарства крайне нежелательно.

Роаккутан не является панацеей и успешно действует при отсутствии таких противопоказаний, как диабет, гормональные нарушения, заболевания печени.

Как действует Роаккутан и его аналоги

1. Изотретиноин является изометрической производной витамина А.
2. Врачи честно признаются, что действие не до конца изучено.
3. Лекарство способствует заживлению шрамов от тяжелых угрей, истончает верхний роговой слой кожи и снижает выработку кожного сала.

Снижается вероятность воспалений, в том числе воспалений волосяных фолликул. К побочным эффектам относится шелушение кожи, покраснение, повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам.

При приеме лекарств с содержанием изотретиноина не рекомендуется выполнять восковую эпиляцию, пилинги кожи, лазерную коррекцию шрамов и других дефектов кожи. Для удаления шрамов от глубоких прыщей лучше подождать несколько месяцев после завершения приема лекарства.

В небольшом проценте случаев наблюдаются последствия в области деятельности нервной системы – депрессии и другие тяжелые нарушения.

Роаккутан и аналоги не рекомендуется применять для лечения подростковых прыщей и легких форм угревой сыпи. Но для тяжелых форм акне Роаккутан и аналоги дают стойкую ремиссию в значительном проценте случаев. Около 80% пациентов распрощались с угревой сыпью навсегда после прохождения курса лечения.

Цена Роаккутана

Стоимость патентованного лекарственного средства достаточно высока – около 2000 рублей за пачку лекарства.

30 капсул хватит на 2 недели лечения. При этом минимальный рекомендованный курс составляет 4 недели.

Средняя продолжительность приема лекарства – около 12 недель. Общая стоимость лечения получается достаточно высокой. Тем более, что потребуются и дополнительные лекарственные средства, защита для печени, специальные средства для ухода за кожей.

Комплекс назначается врачом, с ним лучше обсудить и возможность замены препарата Роаккутан аналогом. К заменам стоит подходить ответственно.

Наблюдаются случаи, когда негативные реакции организма относятся исключительно к замещающим препаратам и проявляются при замене оригинала копией. Правильно подобрать аналог может только хороший врач.

Что такое дженерик и почему цена отличается

Дженерики – это копии патентованного лекарственного средства, сохраняющие основные действующие вещества и дозировки, но выпускаемые под другим названием, без копирования внешнего вида оригинала.

В современной фармацевтике не редкость мирное существование практически одинаковых лекарств под разными названиями и по разной цене. Патентованное средство обычно самое дорогое.

• В цену патентованного средства заложены затраты на исследования, разработку технологии изготовления, клинические испытания, наличие противопоказаний.
• Это серьезные затраты, по этой причине на оригинальное лекарство выдается специальный патент, запрещающий другим компаниям копировать лекарство на протяжении времени, обозначенного в патенте.
• Роаккутан – первое лекарство от угревой сыпи и патент на его эксклюзивное производство уже закончен.

Аналоги препарата Роаккутан могут иметь даже несколько улучшенный состав вспомогательных веществ и расширенную линейку дозировок основного действующего вещества. Дерматологи рекомендуют относительно новый препарат Акнекутан швейцарского производства.

Цена на аналоги Роаккутана может отличаться в разы.

Акнекутан стоит примерно так же, как и оригинальный препарат. Фактически, Акнекутан может считаться патентованным препаратом. Стоимость упаковки около 1600—2500 рублей в зависимости от аптечной сети.

Если требуется недорогой аналог Роаккутана, имеет смысл обратить внимание на индийские препараты и мази российского производства.

Лекарства на основе изотретиноина – сильнодействующие и имеют огромное количество противопоказаний и побочных эффектов. Применять такие сильные лекарства без консультации с дерматологом совершенно недопустимо.

Отечественные фармацевты, разработавшие лекарства для наружного применения сделали очень важное дело для всех, страдающих от акне.

Конечно, проще принимать пилюли, особенно в юном возрасте, когда последствия не слишком заботят. Но безопаснее использовать лекарства местного действия.

Кому и чем поможет лекарство от прыщей Роаккутан?

Не стоит игнорировать сие утверждение, поскольку «Роаккутан» и правда является сильным препаратом от прыщей и всего, что с ними связано. Пить его можно только с позволения дерматолога, и хорошо, если его назначение подтвердит еще и ваш личный терапевт.

Почему? Все просто: лекарство имеет кучу побочных явлений, хотя действительно помогает избавиться от тяжелой формы акне, не поддавшейся никаким иным терапевтическим мерам.

«Роаккутан» – чуть ли не единственный препарат, способный изнутри повлиять на пористую и сальную кожу.

Дерматологи настоятельно не советуют комбинировать «Роаккутан» с иными препаратами, содержащими в себе тетрациклин и его производные, витамин А и т.д.

Инструкция к медикаменту показывает, что главным действующим веществом является изотретиноин – сильный антисептик. Именно благодаря ему минимизируется выработка сального секрета, акне становится меньше и незаметней. «Роаккутан» обладает способностью истончать роговой слой кожи, сокращать или полностью прекращать миграцию болезнетворных бактерий по сальным протокам.

Проще говоря, таблетки могут истончить роговой слой дермы до такого состояния, что сальный секрет получает возможность беспрепятственно выходить наружу, а не закупоривать поры и протоки. Учтите, что подобные эффекты касаются всего тела, а не только лица.

Несмотря на указанные свойства, лекарство от прыщей «Роаккутан» сложно назвать панацеей.

Как показывает врачебная практика, с его помощью от акне удалось избавиться только половине испытуемых, у которых болезнь кожи протекала в среднем и тяжелом формате.

Во всех остальных случаях применение средства имело либо слабовыраженные позитивные эффекты, либо и вовсе провоцировало обострение патологии.

«Роаккутан» начинают принимать только после того, как врач и пациент вместе оценили соотношение «польза-риск» для здоровья, установили истинную причину образования прыщей и выяснили вероятные риски.

Далее в обязательном порядке выполняются следующие рекомендации к применению:

1. Женщин и мужчин заставляют пройти полное обследование в условиях стационара и сдать все биоматериалы на анализ;
2. Врач расписывает дозировку лекарства, акцентирует внимание на том, какие побочные явления должны стать причиной срочного отказа от препарата, дает общие рекомендации;
3. Несмотря на то, что инструкция прописывает дозировки, соблюдаются они только в случае лечения по собственной инициативе. Во всех остальных ситуациях «Роаккутан» пьется по схеме, расписанной врачом;
4. Запрещается принимать таблетки в большем или меньшем количестве, чем то, которое предписано медиками;
5. Следует регулярно посещать своего дерматолога, не скрывать от него побочные явления, получать ответы на вопросы по применению и вместе отмечать хорошие стороны выбранной терапии «Роаккутаном».

Все корректировки в применении средства утверждаются только дерматологом, иначе повышается риск появления или осложнения побочных явлений. На период терапии человеку советуют избегать ультрафиолета и прямого попадания солнца, поскольку «Роаккутан» повышает фоточувствительность дермы.

Как уже говорилось выше, таблетки можно использовать лишь с разрешения врача, несмотря на то, что они свободно продаются в аптеках. Таблетированная форма представлена пилюлями по 20 и 10 мг, а сам курс лечения «Роаккутаном» может занять минимум 4 месяца, максимум – полгода.

Препарат пьют во время обеда или ужина, обязательно заедают пищей или запивают большим количеством воды. Инструкция по применению предупреждает, что в первые дни акне и прыщей может стать больше, а состояние кожи – сильно ухудшиться. Как правило, за подобной стадией рецидива начинается улучшение, и оно имеет стойкий характер.

Если с терапией прыщей у мужчин все более или менее просто, то для женщин медикамент назначается только после тщательного обследования, направленного на установление возможной беременности и гормональных сдвигов. Дело в том, что «Роаккутан» провоцирует аномалии плода и ухудшает качество грудного молока, становясь причиной тяжелых поражений детского организма.

Перед тем, как выписать препарат пациентке женского пола, медики заставляют ее подписать уведомление о том, что она ознакомлена о рисках подобного лечения, если во время терапии наступит незапланированная беременность.

Стоит заметить, что на период лечения от прыщей и/или акне женщине рекомендуют принимать и противозачаточное лекарство, не говоря уже о барьерных контрацептивах. «Роаккутан» лишает возможности зачать ребенка за месяц до начала приема, и спустя месяц после окончания такового. Подобные риски и ограничения часто заставляют искать аналог медикамента, что вполне логично и оправдано.

Негативные эффекты от использования «Роаккутана» против прыщей и акне заставляют лишний раз задуматься о поисках аналога. Прилагаемая к препарату инструкция описывает все побочные действия, вот только у каждого человека они могут принять разную степень тяжести.

Итак, в период терапии прыщей вас могут поджидать:

• боли и ломота в костях;
• головные боли;
• зудящая сыпь;
• тошнота и жар в теле;
• носовые кровотечения;
• бессонница;
• нетерпимость контактных линз;
• повышенная потливость;
• дерматиты;
• сухость дермы и слизистых покровов;
• восприимчивость к свету;
• отечность;
• онемение конечностей;
• депрессивное и даже суицидальное настроение;
• внутренние кровотечения;
• кишечные расстройства и многое другое.

Все эти, мягко скажем, не очень хорошие побочные эффекты вынуждают обратить внимание на еще один медикамент от прыщей – «Акнекутан». Он появился в продаже относительно недавно, тоже сделан на основе изотретиноина, имеет такую же концентрацию действующего вещества, что и «Роаккутан», вот только степень его всасываемости в кровь значительно ниже.

Как видите, принцип действия лекарства хоть и подходит для решения проблем с угревой сыпью, но целесообразность его использования все равно находится под большим вопросом.

Из-за этого средство привлекают только в том случае, когда остальные варианты не оказали своего положительного действия, и ситуация с дермой лишь ухудшается.

Роаккутан от прыщей

Препарат Роаккутан является сильнодействующим внутренним средством от прыщей только для тяжелых форм акне. Его могут пить исключительно по назначению дерматолога строго по указанным дозам.

Читайте также: Гепа-мерц инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги. показания к применению препарата

Роаккутан от прыщей могут назначить изначально, если другие виды лечения не помогли, а форма акне крайне тяжелая.

Препарат имеет очень много побочных эффектов и только 50% полностью излечиваются от прыщей при приеме Роаккутан.

Как Роаккутан лечит прыщи

До конца принцип работы Роаккутана не установлен, но врачи связывают это с подавлением выработки кожного сала и уменьшением размеров камедонов с помощью основного активного вещества изотретиноин. Доказано, что изотретиноин обладает антисептическим воздействием.

Также изотретиноин истончает роговой слой эпидермиса, чтобы легче проникнуть вглубь пораженного участка. Благодаря тому, что Роаккутан подавляет выделение кожного сала путем уменьшения самих сальных желез, это позволяет сократить миграцию бактерий в протоках. А благодаря тому, что роговой слой истончен, кожному салу есть выход наружу, из чего не возникает закупорки поры и в итоге прыща.

Лечение прыщей Роаккутаном

Роаккутан от прыщей, повторимся ещё раз, назначает только врач и, желательно, дерматолог. При легких и средних формах акне не стоит сразу начинать с Роаккутана.

Его эффективность не всегда оправдана: количество побочных эффектов превышает возможность иметь чистое лицо. Всего лишь половина из лечащихся от прыщей Роаккутаном, полностью избавилась от них.

Остальные не избавились вообще или после прекращения применения препарата получили агрессивный рецидив.

Мы не будем прописывать здесь дозы, т.к. их может назначить только врач именно под ваше состояние. Но продается в аптеках он в дозировке по 10 мг и 20 мг. В среднем лечение прыщей Роаккутаном длится от 4-х месяцев до 6 месяцев. Длительное применение препарата не рекомендуется. Все время лечения должно контролироваться вашим врачом.

Часто в первые дни лечения наблюдается резкое обострение прыщей, а также после прекращения лечения состояние кожи может идти не улучшение. Роаккутан принимают в виде капсул во время еды. Ежемесячно необходимо сдавать общий анализ крови и другие анализы, предписанные врачом.

При обнаружении у себя каких-либо побочных эффектов, сразу сообщать врачу.

Взаимодействие Роаккутан с другими препаратами и процедурами

Не следует совмещать Роаккутан с витамином А, может возникнуть гипервитаминоз А. Не следует применять с тетрациклинами и контрацептивами с содержанием прогестерона.

Из-за истончания рогового слоя кожи, нельзя пребывать на солнце либо пользоваться солнцезащитными средствами с высоки уровнем SPF. Во время лечения и в течение 1 года после лечения запрещены процедуры эпиляции, хирургических и косметических вмешательств, лазерные вмешательства, дермабразия. Это связано с высоким риском получения рубцов и пигментных пятен.

Беременным женщинам и кормящим грудью ни в коем случае нельзя лечить прыщи Роаккутаном, т.к. это напрямую влияет на плод. Перед назначением лечения, врач заставляет сделать дважды тест на беременность. Во время лечения Роаккутаном необходимо строго придерживаться контрацептивов, в противном случае ребенок может не родиться.

Побочные действия Роаккутан

Роаккутан от прыщей имеет множество ужасающих побочных действий, которые имеют шанс возникнуть при применении препарата. Они подробно описаны в инструкции препарата, а здесь мы распишем самые часто встречающиеся.

• Боль в костях, сухость кожи, слизистых оболочек, головная боль, температура, тошнота, сыпь, зуд, кровь из носа, неперносимость контактных линз — наблюдается у большинства больных, т.к. это связано с гипервитаминозом А.
• отеки, онемение конечностей, боль в животе, бессонница и, наоборот, чрезмерная сонливость, чувствительность к свету, дерматит лица, сыпь, потливость — примерно у 10%
• агрессивное или замкнутое поведение, депрессия, суицидальное состояние, судороги, внутричерепное давление, кровотечения внутренние, заболевания кишечника и другое.

Существует и другой подобный препарат Акнекутан. Он появился на российском рынке совсем недавно с 2010 года и имеет меньше побочных эффектов, хотя также основан на изотретиноине, но через кровь проходит меньшее количество изотретиноина, а количество действующих веществ такое же как при Роаккутане. Но об этом препарате у нас есть отдельная статья.

Сколько стоит Роаккутан

Роаккутан кроме всех своих опасных побочных действий, имеет и высокую цену в зависимости от дозировки от 1300 до 2900 руб за упаковку 30 капсул.

• по 10 мг — около 1500 руб
• по 20 мг — около 2600 руб

Роаккутан Отзывы

Я была в очень опасном состоянии — все лицо в рытвинах и воспалениях, ничего уже не помогало: ни косметолог, ни дерматолог, ни витамины, инъекции, переливание крови и т.д. Дерматолог назначила Роаккутан и о чудо — через неделю лицо стало ещё хуже чем прежде. Я пришла к ней в ярости, но она меня успокоила, что многие так реагируют сначала обострением, дальше — легче.

Дорогие капсулы, мне хватало 1 упаковки на месяц. Лечилась пол года. Лицо стало заметно лучше, уже не такое страшное как раньше, но полностью прыщи не прошли, рытвины остались, пятна да и воспаления тоже есть.

Сейчас у меня перерыв в лечении, дерматолог хочет чтобы я ещё раз прошла курс через 2 месяца и говорит, что после окончания лечения либо будет новый рецидив, либо пойдет на улучшение.

Автор отзыва: Анастасия

Мне предложил сразу дерматолог начать с Роаккутана. Я изучила инструкцию и пришла в шок.

После него нельзя рожать ещё 2 года минимум и уж, извините, но я не готова пожертвовать своим здоровьем и ребенком ради каких-то призрачных улучшений.

Я отказалась от лечения Роаккутаном, лучше просто буду пить витамин А. Кстати, когда забеременела, прыщи сами прошли и были они у меня не очень уж страшные, как на фотках.

Автор отзыва: Александра

Долго мучаясь в решениях, все-таки решился на Роаккутан. Много гнойников по всему лицу, каждый день по 2-3 вылазило, много подкожных. Наружные лекарства и антибиотики не помогали.

Начал принимать Роаккутан, за первые 2 недели стало ещё хуже, но затем затихло и по-тихому стало лицо чиститься, НО пришла жуткая депрессия чуть ли не до конца концов, болела сильно печень и постоянно хотел спать.

Но я прошел весь курс, выстоял и теперь хожу с чистым лицом и счастливый. Всем спасибо, Роаккутан меня спас, хоть и дал почувствовать свою страшную мощь.

Автор отзыва: Алексей

Роаккутан инструкция по применению цена отзывы специалистов от прыщей аналоги

• При кожных заболеваниях с расстройством регенеративной функции помогает препарат Роаккутан мазь.
• Инструкция по применению предлагает средство к применению при себорее, угревой сыпи кистозной, розовой, вульгарной, склонной к рубцеванию и образованию гнойников, гнойного гидраденита.
• Роаккутан назначают для лечения болезней с ороговением кожи — ихтиоза, ладонно-подошвенной кератодермии, фолликулярный кератоз.

Средство относится к ретиноидам и является концентрированной формой витамина А.

Препарат от прыщей Роаккутан выпускают в виде капсул, ректальных свечей и мази.

Состав и форма выпуска

Действующим веществом препарата является Изотретиноин.

В состав мази помимо активного компонента входят соевое масло и пчелиный воск.

Лекарственная форма выпуска Роаккутана – капсулы: овальные, непрозрачные; содержимое капсул – суспензия однородной консистенции от темно-желтого до желтого цвета.

• Действующим веществом является изотретиноин (10 или 20 мг).
• Вспомогательные элементы: масло соевых бобов и пчелиный воск.

Клинико-фармакологическая группа: препарат для лечения угрей. Ретиноид.

От чего помогает Роаккутан?

Препарат применяется для лечения кожных заболеваний. К ним относятся:

1. Акне, когда другие методы бессильны;
2. Пустулезные прыщи;
3. Угри розовые;
4. Тяжелые формы кистозных прыщей;
5. Себорея;
6. Пероральный дерматит;
7. Фолликулярный кератоз;
8. Кератодермия.

Роаккутан − высокоэффективное средство для лечения прыщей разной природы возникновения. Однако врачи назначают его с большой осторожностью: препарат предназначен далеко не всем пациентам с угревой сыпью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание из кишечника прямо пропорционально дозе препарата. Биодоступность изотретиноина повышается при употреблении средства одновременно с приемом пищи.

При употреблении на голодный желудок биодоступность препарата ниже в два раза по сравнению с приемом после еды.

Как действует препарат?

Изотретиноин – это основное действующее вещество препарата. Оно способно уменьшить роговой слой на коже, благодаря чему активные вещества беспрепятственно проникают вглубь клеток эпидермиса. Роаккутан имеет противовоспалительные и противосеборейные эффекты.

Благодаря всем этим свойствам лекарства количество прыщей на коже значительно сокращается, а новые прыщи не появляются. Препарат назначают при акне в тяжелой форме, угревой сыпи, для лечения прыщей на лице и теле, когда другие формы лечения и препараты не оказали необходимого действия.

Противопоказания

• Себорея;
• фолликулит;
• красный волосистый питириаз;
• тяжелые формы угревой сыпи.

Период гестации, лактации и планирования беременности — абсолютные противопоказания Роаккутана. Печеночная и почечная недостаточность.

Дислипидемия, аллергия на соевое масло, входящее в состав препарата, или на изотретиноин, гипервитаминоз.

Женщины репродуктивного возраста должны перед применением Роаккутана убедиться в отсутствии беременности.

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

• выраженная гиперлипидемия;
• гипервитаминоз A;
• печеночная недостаточность;
• возраст до 12 лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• сопутствующее применение тетрациклинов;
• повышенная чувствительность к компонентам Роаккутана.

Не рекомендуется использовать препарат при таких заболеваниях:

• нарушение липидного обмена;
• ожирение;
• сахарный диабет;
• депрессия в анамнезе;
• алкоголизм.

Беременность является абсолютным противопоказанием для применения Роаккутана. Если беременность, несмотря на предостережения, возникает в период лечения или в течение 30 дней после окончания приема препарата, существует очень большая вероятность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Инструкция по применению

Принимается внутрь во время приема пищи. При сильной угревой сыпи 0,5мг/кг в день или пару приемов на протяжении 2-4 недель; после доза увеличивается до 1мг/кг и лечение длиться еще 12-20 недель. Максимальная доза в сутки – 2 мг/кг.

Доза корректируется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Эффект обычно становится заметен уже через 1-2 месяца лечения. Бывает, что для достижения ремиссии нужно 4-5 месяцев. Если высыпания значительно уменьшились, хотя бы на 70% за 15-20 недель, применение препарата прекращают.

1. Не все могут пить роаккутан. Людям с заболеваниями почек и печени он запрещен.
2. Дозировка подбирается относительно степени высыпаний (нет определенного курса, дерматолог на основе исследований подбирает для каждого индивидуальную программу).
3. Нельзя применять при других видах дерматитов, так как может быть обострение.
4. Во время лечении врач проверяет у наблюдающегося анализы и следит за уровнем липидов в крови.

Согласно инструкции по применению, таблетки Роаккутан от прыщей нужно принимать во время еды. Дозу препарата врач подбирает в индивидуальном порядке, обычно она составляет 1-2 капсулы в сутки. Начинать терапию рекомендуется с минимальных доз, которые рассчитываются в соотношении 0,5 мг на 1 кг веса. У большинства больных доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки.

Объем препарата, полученный в результате расчетов, необходимо принять в течение суток. В зависимости от тяжести поражений, максимальная суточная доза может быть увеличена. В большинстве случаев стойкого результата удается добиться через 4 – 6 месяцев терапии, более длительное использование препарата нежелательно.

Обязательные условия использования препарата Роаккутан:

1. Пройти обследование и сдать все анализы, назначенные врачом;
2. После назначения данного препарата необходимо подробнее узнать у врача об особых предосторожностях и способе применения;
3. Периодичность использования и дозировку соблюдать в точности с предписанием врача;
4. Внимательно ознакомится с аннотацией препарата, и следовать всем изложенным там указаниям;
5. Не повышать и не уменьшать дозировку, не прекращать лечение самостоятельно;
6. На прием к врачу являться регулярно и сдавать все назначенные, в ходе лечения, анализы;
7. При первых проявлениях побочных эффектов и осложнений немедленно сообщать лечащему врачу.

Эффективность медикамента такова, что однократного курса лечения бывает достаточно для полного выздоровления, при этом высыпания полностью исчезают и ремиссия сохраняется длительное время. Если же случается рецидив, то врач может назначить повторный курс лечения.

При подозрениях на появление первых побочных эффектов и осложнений немедленно обращаться к лечащему врачу. Найден заклятый враг ГРИБКА ногтей! Ногти очистятся за 3 дня! Возьмите…Как быстро нормализовать артериальное ДАВЛЕНИЕ после 40 лет?

Способ применения и дозировка

Как принимать Роаккутан и его дозировку указывает врач-дерматолог, ознакомленный с побочными эффектами препарата и методикой контроля за состоянием здоровья больного.

Начинают лечение с дозы 0.5 мг/кг, максимально допустимая суточная доза — 2 мг/кг.

В продаже имеются препараты Роаккутан 10 мг и Роаккутан 20 мг, что очень удобно для соблюдения дозировки.

Обычно улучшение наступает после одного курса лечения, но при необходимости терапию можно повторить.

Эффект от лечения может проявиться на протяжении 8 недель, поэтому курс повторяют не раньше, чем через 2 месяца.

Детям применение Роаккутана разрешено с 12 лет.

Передозировка имеет симптомы гипервитаминоза витамина A — сонливость, спутанность сознания, судороги, рвота, тошнота, диарея. Лечение симптоматическое, дополнительно назначают аскорбиновую кислоту.

Побочные эффекты

Появление побочных эффектов зависит от дозы препарата. После корректировки побочные явления исчезают или уменьшаются. Но в некоторых случаях нежелательные симптомы могут сохраняться еще длительное время.

Во время лечения могут возникать:

1. Психическая сфера и центральная нервная система: депрессия, нарушение поведения, головная боль, судорожные припадки, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: нарушение зрения, тошнота, головная боль, рвота, отек зрительного нерва).
2. Органы чувств: потеря остроты зрения, слезотечение, светобоязнь, раздражение и покраснение глаз, отсутствие зрения в ночное время, инфекционные болезни глаз.
3. Аллергия: сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок, выпадение волос, дерматит, потливость, эритема лица, гирсутизм.
4. Пищеварительная система: диарея, тошнота, воспалительные заболевания кишечника (илеит, колит), кровотечения, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), обратимое и транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Описаны отдельные случаи развития гепатита и панкреатита с фатальным исходом.
5. Изменение в крови: анемия, повышение СОЭ, тромбоцитоз или тромбопения, уменьшение лейкоцитов и гематокрита.
6. Дыхательная система: в единичных ситуациях — спазм бронхов.
7. Со стороны иммунитета: инфекции вызванные микроорганизмами.
8. Может возникать сухость со стороны кожи и слизистых оболочек. Сохнут губы, глаза, слизистая носа.
9. Мышечная система: мышечные и суставные боли, гиперостоз, развитие артрита и артроза, появление кальция и солей в суставах.Со стороны мочевой системы: протеинурия, гематурия.

Проявление любого из вышеперечисленных побочных эффектов, вызванных препаратом Роаккутан, является поводом для обращения к своему лечащему врачу. Иногда возникает необходимость снизить дозу Роаккутана или отменить его.

Большинство побочных эффектов проходят самостоятельно после отмены препарата, но некоторые требуют специального лечения. Наиболее частые побочные эффекты — сухость кожи, слизистых глаз, рта и носоглотки, хейлит (сухость кожи губ).

Кровеносная система — анемия, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, лимфаденопатия.

Иммунная система — кожные проявления аллергии, анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

1. Расстройства метаболизма — сахарный диабет, повышение содержания мочевой кислоты в крови.
2. Психические расстройства — депрессия, склонность к агрессии, повышенная тревожность, резкие перепады настроения, склонность к суициду, суицидальные попытки, нарушения поведения, психопатические расстройства.
3. Нервная система — головная боль, головокружение, сонливость, судороги, повышение внутричерепного давления.
4. Расстройства органов зрения — блефарит, конъюнктивит, сухость роговицы и век, раздражение, жжение и зуд век и глаз, размытость зрения, кератит, катаракта, помутнение роговицы, светобоязнь, невозможность носить контактные линзы, куриная слепота.
5. Сосудистые расстройства — кровотечения из носа, васкулит.
6. Расстройства дыхательной системы — сухость носоглотки, бронхоспазм.

Расстройства пищеварительной системы — тошнота, рвота, понос, в том числе кровавый, панкреатит, желудочно-кишечные кровотечения, воспаление кишечника.

• Расстройства гепатобилиарной системы — повышение уровня трансаминаз, медикаментозный гепатит.
• Расстройства со стороны кожных покровов — зуд, шелушение кожи, сухость, высыпания по типу эритемы, в том числе и на лице, обострения акне, выпадение сухость волос, светочувствительность, пигментация кожи, повышенная потливость, экзантема.
• Расстройства костно-мышечных и соединительных тканей — боли в спине, миалгии, кальциноз, экзостоз, гиперостоз, артрит.
• Расстройства мочевыделительной системы — гломерулонефрит.

Беременность и лактация

Беременность – абсолютное противопоказание для терапии Роаккутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотетиноин – препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Особые указания

Лечение проводит дерматолог с опытом работы с ретиноидами, знакомый с токсичностью и тератогенностью изотретиноина.

Пациентам репродуктивного возраста независимо от пола должна быть вручена брошюра с описанием правильного применения препарата и предохранения от беременности во время терапии.

Во время терапии и спустя месяц после нее нельзя использовать пациента в качестве донора крови.

1. Перед началом лечения проверяют уровень печеночных трансаминаз, повторяют проверку через месяц после начала терапии и по необходимости или каждые три недели.
2. Если трансаминазы превышают допустимые значения, применение препарата прекращают или снижают дозировку.
3. Контролируют концентрацию липидов в крови натощак перед лечением, спустя месяц и последующие каждые четыре недели.

Превышение липидами границы в 9 ммоль/л может способствовать развитию острого панкреатита со смертельным исходом. При подозрении на панкреатит Роаккутан отменяют.

Прием Роаккутана вызывает в некоторых случаях депрессивные состояния, поэтому с осторожностью назначают лицам с депрессией в анамнезе.

• После отмены препарата психические расстройства требуют дополнительной коррекции.
• Возможно обострение акне в начале терапии, проходит самостоятельно.
• У пациентов, применявших Роаккутан дольше рекомендуемого курса, например, при лечении дискератозов, спустя несколько лет развивались нарушения костно-мышечных тканей.

В начале терапии рекомендуются увлажняющие средства для кожи.

Терапия Роаккутаном может повлечь тяжелые кожные реакции — токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема. Эти состояния влекут потерю работоспособности и способны стать причиной смерти.

Роаккутан

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии Роаккутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Роаккутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

• она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;
• она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;
• она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Роаккутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
• она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
• она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
• она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
• у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
• она должна начинать лечение Роаккутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
• она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
• при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
• она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

• пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
• получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
• пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
• пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
• пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

• Тест на беременность
• В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:
• До начала терапии

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом.

У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта.

Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения Роаккутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии Роаккутаном.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Роаккутан женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

1. Выдачу Роаккутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.
2. Чтобы помочь врачам, фармацевтам и больным избежать риска воздействия Роаккутана на плод, компания-производитель создала «Программу предохранения от беременности», направленную на предупреждение о тератогенности препарата и подчеркивание абсолютно обязательного использования надежных мер контрацепции женщинами детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:
3. для врачей:

• руководство для врача по назначению Роаккутана женщинам;
• форму информированного согласия для пациентки;
• форма учета назначения препарата женщинам.

• информационную брошюру для пациента;
• что нужно знать о контрацепции.
• руководство для фармцевта по отпуску Роаккутана.

• Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.
• Пациентам мужского пола
• Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Роаккутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Роаккутана.
• Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно, женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Роаккутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

При возникновении беременности терапию Роаккутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирющимся на тератологии.

Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением Роаккутана, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица (волчья пасть), вилочковой железы, патология паращитовидных желез.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Роаккутан нельзя назначать кормящим матерям.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сут) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сут или максимально переносимой.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.

Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан, нельзя брать донорскую кровь.

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты.

Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом.

При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки.

Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако, отмена Роаккутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

Через несколько лет после применения Роаккутана для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Пациентам, получающим Роаккутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.

В ходе постмаркетингового наблюдения при применении препарата Роаккутан описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Данные явления могут носить серьезный характер и привести к потерe трудоспособности, угрожающим жизни состояниям, госпитализации или фатальному исходу.

Пациенты, получающие Роаккутан, нуждаются в тщательном наблюдении с целью выявления тяжелых кожных реакций и при необходимости решения вопроса об отмене препарата.

На фоне приема Роаккутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Роаккутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Роаккутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.

Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата исскуственной слезы.

Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Роаккутана.

При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Роаккутан.

При терапии Роаккутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Роаккутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Роаккутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов.

При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.